Każdego roku na rynku farmaceutycznym pojawiają się przypadki leków sfałszowanych lub niespełniających wymaganych norm jakości. Problem ten stanowi ogromne zagrożenie dla zdrowia pacjentów oraz wiarygodności producentów. Jednym z najskuteczniejszych sposobów na zwiększenie bezpieczeństwa i autentyczności leków jest serializacja produktów leczniczych, czyli unikalne znakowanie opakowań leków pozwalające na ich precyzyjne śledzenie w łańcuchu dostaw.
Na czym polega serializacja leków?
Serializacja to proces nadawania każdemu opakowaniu leku indywidualnego i niepowtarzalnego numeru seryjnego, zwykle w formie kodu 2D (Data Matrix). Kod taki zawiera informacje o numerze seryjnym, numerze partii produkcyjnej, dacie ważności oraz numerze identyfikacyjnym produktu. Dane te rejestrowane są w specjalnej bazie danych, co pozwala na śledzenie drogi każdego opakowania od momentu produkcji aż do punktu sprzedaży pacjentowi.
Więcej szczegółowych informacji na temat znaczenia serializacji produktów leczniczych znajdziesz na blogu zewnętrznym:
Śledzenie leków w łańcuchu dostaw
Serializacja umożliwia skuteczne śledzenie leków w całym łańcuchu dostaw, od wytwórcy, przez dystrybutorów hurtowych, aż po punkty sprzedaży detalicznej. Dzięki temu, każdy z uczestników procesu dystrybucji może szybko zweryfikować autentyczność danego produktu. W praktyce odbywa się to poprzez skanowanie kodu seryjnego na każdym etapie transportu i sprzedaży.
Systemy do śledzenia produktów leczniczych współpracują z bazami danych krajowymi oraz unijnymi, takimi jak system EMVS (European Medicines Verification System). Pozwala to na błyskawiczną weryfikację leków i wyeliminowanie ryzyka sprzedaży sfałszowanych produktów.
Więcej informacji o dystrybucji leków znajdziesz tutaj: https://medezin.pl/import-i-dystrybucja.
Korzyści wynikające ze stosowania serializacji
Ochrona zdrowia pacjentów
Najważniejszym celem serializacji jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów poprzez eliminację ryzyka trafienia na rynek leków podrobionych, które mogą być nieskuteczne lub nawet niebezpieczne dla zdrowia.
Transparentność łańcucha dostaw
Serializacja znacząco zwiększa transparentność procesu dystrybucji leków. Dzięki możliwości dokładnego śledzenia, producenci i dystrybutorzy mogą szybciej reagować na wszelkie nieprawidłowości, co dodatkowo chroni reputację firm farmaceutycznych.
Szybkość reakcji w przypadku problemów
Jeśli pojawi się podejrzenie o wadliwej lub podrobionej partii, dzięki serializacji możliwe jest szybkie wycofanie konkretnych produktów z rynku. Taki mechanizm pozwala na minimalizowanie ryzyka dla zdrowia pacjentów oraz strat ekonomicznych.
Implementacja serializacji w praktyce
Wdrożenie procesu serializacji wymaga zastosowania odpowiednich technologii oraz procedur produkcyjnych zgodnych z zasadami GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania). Firmy farmaceutyczne muszą dostosować linie produkcyjne oraz systemy IT, aby mogły generować, zarządzać oraz przechowywać informacje o seryjnych numerach leków.
Więcej szczegółów na temat wymagań dotyczących wytwarzania oraz pakowania produktów leczniczych znajdziesz na stronie https://medezin.pl/wytwarzanie-i-co-packing.
Podsumowanie
Serializacja produktów leczniczych to kluczowy element strategii zapewnienia bezpieczeństwa leków na rynku. Dzięki unikalnemu znakowaniu oraz możliwości precyzyjnego śledzenia produktów w łańcuchu dostaw, możliwe jest skuteczne ograniczenie ryzyka pojawienia się leków podrobionych. Jest to nie tylko gwarancja bezpieczeństwa pacjentów, ale także skuteczny sposób na ochronę reputacji firm farmaceutycznych.
